Проект Соглашения о единых правилах принципах и обращения медицинских изделий получил одобрение в Евразийском экономическом союзе

25.08.2014. Коллегией Евразийской экономической комиссии было принято Решение № 146, согласно которому и было одобрено данное соглашение. Принципы и правила обращения касаются мед. техники, а также изделий медицинского назначения, а их действие распространяется в рамках Евразийского экономического союза. Параллельно действие Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии под № 36, принятое19 апреля 2012 г., было приостановлено и утратило силу.

По предварительным прогнозам, подписание данного Соглашения странами-членами Евразийского экономического союза будет способствовать обеспечению высоких стандартов качества и безопасности продуктов медицинской направленности на территории ЕврАзЭС. Кроме того, это станет шансом повысить конкурентоспособность медицинского оборудования собственного производства и создать общий рынок медицинских изделий.

Чтобы поставленные цели были достигнуты как можно скорее, запланирован ряд изменений разделов законодательства, регулирующих обращение медицинских изделий. Необходимым становится и внедрение единых требований безопасности, правил обращения и системы качества конкретного типа оборудования, а также гармонизация номенклатуры и прочее. Документ предусматривает еще одно изменение - введение правил регистрации мед. изделий, следовать которым придется сразу же после вступления Соглашения о единых правилах и принципах обращения медицинских изделий в силу.