- Заявление о проведении государственной регистрации продукции.
- Нормативные и/или согласованные в установленном порядке технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции, заверенные в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
- Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии).
- Заверенные в установленном порядке копии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
- Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
- Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
- При наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
- Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя (в случае, если заявитель не является изготовителем).
- Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Сертификация
Госрегистрация
Декларация соответствия
Пожарная сертификация
Справочник
Свидетельство о государственной регистрации
Государственная регистрация
Государственная регистрация продукции – это процедура, которая с 1 июля 2010 года заменила санитарно-эпидемиологическую экспертизу. С этого момента на территории Российский Федерации и стран-участниц Таможенного Союза на товары, подлежащие государственной регистрации, вместо гигиенических сертификатов стали выдаваться свидетельства о государственной регистрации.
Товары, подлежащие государственной регистрации
Процедуре обязательного оформления свидетельства о государственной регистрации подлежат лишь те товары (продукты, вещества, материалы и прочее), которые были определены во втором разделе перечня продукции, подлежащей обязательному санитарному надзору на территории Российской Федерации. Указанный перечень регламентируется Решением Комиссии Таможенного союза № 299 от 28 мая 2010 года и Решением о внесении изменений в раздел II Единого перечня товаров. Без наличия оформленного свидетельства о государственной регистрации на товары, для которых процедура государственной регистрации является обязательной, невозможно получить сертификат соответствия (декларацию о соответствии), а следовательно, и осуществлять законное распространение данного продукта или изделия на территории РФ.
В обязательном порядке свидетельство о государственной регистрации необходимо получать на следующие виды продукции:
- вода, расфасованная в бутыли и другие емкости (лечебная, питьевая, столовая, минеральная);
- расфасованные в емкости тонизирующие, слабоалкогольные, алкогольные напитки и пиво;
- пищевые продукты, предназначенные для диетического, спортивного, детского питания, а также продукты питания, которые предназначены для употребления беременными и кормящими женщинами;
- пищевые добавки, биологически активные добавки (БАДы), органические продукты;
- бактериальные закваски, ароматизаторы, ферментные препараты;
- продукты питания, изготовленные с использованием генно-модифицированных организмов (ГМО);
- косметические средства, гигиенические средства для полости рта;
- бытовая химия;
- предметы личной гигиены;
- биологические, химические материалы и вещества, являющиеся потенциально опасными для жизни и здоровья человека, а также способные загрязнить окружающую среду; вещества и материалы, внесенные в единый международный список опасных веществ;
- оборудование (устройства, агрегаты, системы), которое участвует в подготовке воды для бытового использования, а также применяется в системах коммунального хозяйственного водоснабжения;
- материалы, изделия и прочие товары, контактирующие в ходе своего применения с пищевыми продуктами (за исключением посуды и технологического оборудования);
- продукция, предназначенная для использования детьми до 3-х лет.
Товары, входящие в список продукции, подлежащей обязательной государственной регистрации, должны быть представлены в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Оформление свидетельства производится при наличии пакета документов, который различается в зависимости от страны происхождения товара.
Процедура получения свидетельства о государственной регистрации
Выдачей свидетельств о государственной регистрации занимаются аккредитованные Росстандартом или Роспотребнадзором органы по сертификации, а также посреднические организации (центры по сертификации). Процедура оформления данного сертификационного документа производится в несколько этапов, включающих в себя анализ документации фирмы-получателя свидетельства, испытания в независимом лабораторном центре продукции на соответствие установленным нормам и, в некоторых случаях, инспекционный контроль производства продукции. Для оформления свидетельства о государственной регистрации, в орган по сертификации должны быть представлены следующие документы:
- заявление на оформление свидетельства о государственной регистрации, заполненное по указанной форме;
- копии технической документации (ТУ, спецификации, ГОСТ, и др.);
- копии документов, удостоверяющих безопасность и качество продукции;
- акт отбора пробных образцов и протоколы испытаний продукции;
- регистрационные данные о компании-производителе/продавце;
- другие документы;
Санитарно-эпидемиологическое заключение
До 1 июня 2010 года на представленную продукцию необходимо было оформлять санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) для подтверждения гигиенической безопасности продукции. После указанной даты выдача санитарно-эпидемиологических заключений была прекращена, а санитарный надзор стал проводиться с помощью проведения государственной регистрации или получения экспертного заключения Роспотребнадзора (экспертные заключения выдаются в добровольном порядке на товары, которые определены в первом разделе перечня товаров Решения № 299). Выданные до 1 июня 2010 года СЭЗ были действительны до 1 января 2012 года, после чего потребовалась их замена на новый вид гигиенического сертификата — свидетельства о государственной регистрации или экспертного заключения (в зависимости от конкретного вида товара).
Выдачей свидетельств о государственной регистрации занимаются аккредитованные Росстандартом или Роспотребнадзором органы по сертификации, а также посреднические организации (центры по сертификации). Процедура оформления данного сертификационного документа производится в несколько этапов, включающих в себя анализ документации фирмы-получателя свидетельства, испытания в независимом лабораторном центре продукции на соответствие установленным нормам и, в некоторых случаях, инспекционный контроль производства продукции.
Документы, представляемые для государственной регистрации заявителем
- Заявление о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов.
- Копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека (требуется обязательная легализация документа).
- Документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры и др.), по которым осуществляется изготовление импортной продукции, заверенные подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Потребительская (или тарная) этикетка или ее проект на русском языке, заверенный печатью и подписью изготовителя или заявителя, а также образец оригинальной этикетки, заверенный подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя.
- Протоколы испытаний и/или заключения аккредитованных испытательных лабораторий (при наличии).
- Инструкция по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая информация не может быть размещена на этикетке), заверенная подписью уполномоченного лица и печатью изготовителя или заявителя.
- Акт отбора образцов (проб) установленной формы.
- При наличии товарного знака - копия свидетельства на товарный знак, заверенная в установленном порядке.
- Документ изготовителя о том, что он доверяет заявителю представлять свои интересы на территории Российской Федерации по осуществлению государственной регистрации продукции изготовителя - в случае, если заявитель не является изготовителем (требуется обязательная легализация документа).
- Документ, подтверждающий право получения свидетельства о государственной регистрации продукции (доверенность).
Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке.
Список документации для целей государственной регистрации может быть увеличен дополненными документами в зависимости от особенностей продукции.
Для получения бесплатной консультации воспользуйтесь удобным для Вас способом:
- Позвоните по телефону (499) 730-36-58
- Отправьте письмо по адресу Nbtest2010@gmail.com
- Оставьте ЗАЯВКУ на нашем сайте
ПОСЛЕДНИЕ НОВОСТИ
1 мая 2014 года вступили в силу технические регламенты Таможенного союза "О безопасности молока и молочной продукции" (ТР ТС 033/2013), "О ...
Читать полностьюС 1 июля 2014 года вступает в силу технический регламент Таможенного союза «О безопасности мебельной продукции» (ТР ТС 025/2012), ...
Читать полностью25.08.2014. Коллегией Евразийской экономической комиссии было принято Решение № 146, согласно которому и было одобрено данное соглашение. ...
Читать полностьюСертификация
Госрегистрация
Декларация соответствия
Пожарная сертификация
Справочник